近日,國(guó)家出臺(tái)重磅政策,為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略注入強(qiáng)勁動(dòng)力。2025年9月7日,國(guó)務(wù)院正式批復(fù)《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》,旨在全面提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平,為全民健康提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。與此同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也推出了多項(xiàng)創(chuàng)新舉措,明確支持高端醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新,大幅加速審評(píng)審批流程,并積極鼓勵(lì)新技術(shù)、新材料在醫(yī)療健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。
在此政策東風(fēng)下,鈦?zhàn)鳛楦叨酸t(yī)療裝備制造的關(guān)鍵基礎(chǔ)材料,其戰(zhàn)略地位日益凸顯。寶雞鑫諾特材股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鑫諾特材”),依托其在醫(yī)用鈦合金領(lǐng)域二十余年的技術(shù)積累,主動(dòng)投身到這場(chǎng)“醫(yī)療新基建”的浪潮,以自主創(chuàng)新突破行業(yè)共性難題,為解決我國(guó)醫(yī)用鈦合金材料 “卡脖子” 問(wèn)題貢獻(xiàn)核心力量。

針對(duì)國(guó)產(chǎn)植入材料長(zhǎng)期存在的“批次穩(wěn)定性差、性能一致性不高”行業(yè)痛點(diǎn),鑫諾特材通過(guò)自主創(chuàng)新,構(gòu)建了覆蓋熔煉、軋制、熱處理的全流程核心技術(shù)體系,使產(chǎn)品可靠性達(dá)到國(guó)際一流水平,從根本上打破進(jìn)口材料技術(shù)壟斷。
在材料生產(chǎn)源頭的熔煉環(huán)節(jié),鑫諾特材引入國(guó)際先進(jìn)的 ALD 真空熔煉爐,實(shí)現(xiàn)了對(duì)合金成分的精準(zhǔn)控制與雜質(zhì)的高效去除,從源頭上保障了材料的純凈度與均勻性,為后續(xù)產(chǎn)品性能穩(wěn)定奠定基礎(chǔ);在軋制過(guò)程中,依托國(guó)內(nèi)首條引進(jìn)的高精度三輥連軋線,通過(guò)工藝參數(shù)的精準(zhǔn)優(yōu)化與過(guò)程管控,實(shí)現(xiàn)晶粒尺寸的高效細(xì)化與均勻控制,將材料晶粒尺寸穩(wěn)定控制在 2-3μm 區(qū)間。這一微觀結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,大幅提升了鈦合金材料的疲勞性能與機(jī)械強(qiáng)度,為人體植入物在復(fù)雜生理環(huán)境下長(zhǎng)期服役的結(jié)構(gòu)安全性與性能穩(wěn)定性,提供了關(guān)鍵材料支撐。在質(zhì)量管控環(huán)節(jié),鑫諾特材建立了基于MES系統(tǒng)的全流程質(zhì)量追溯體系,為每一批次鈦材賦予唯一數(shù)字身份標(biāo)識(shí),關(guān)聯(lián)熔煉爐批號(hào)、工藝參數(shù)及檢測(cè)結(jié)果,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。

近年來(lái),鑫諾特材通過(guò)持續(xù)的技術(shù)攻關(guān),在高端醫(yī)用鈦合金材料領(lǐng)域取得了多項(xiàng)突破性進(jìn)展。
在超聲刀刀頭用鈦合金方面,公司成功打破國(guó)外壟斷,自主研發(fā)的超聲刀刀頭用鈦合金材料具備高彈性模量、超細(xì)晶組織(2~4μm)和超光滑表面(Ra 0.361μm)等核心特性,目前已實(shí)現(xiàn)批量供貨,并通過(guò)臨床驗(yàn)證。
同時(shí),公司自主研發(fā)的齒科用鈦鋯合金已實(shí)現(xiàn)φ4.0-φ6.0mm多規(guī)格批量生產(chǎn),其抗拉強(qiáng)度超950MPa、伸長(zhǎng)率大于15%,性能優(yōu)于傳統(tǒng)純鈦材料,正加速替代進(jìn)口種植體材料,成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。
此外,鑫諾特材還成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的外科植入用抗菌鈦合金。該材料在保持高強(qiáng)度、高塑性的同時(shí),本體具備優(yōu)良抗菌性能,解決了表面涂層易脫落的問(wèn)題,有效降低了植入后感染風(fēng)險(xiǎn)。

目前,鑫諾特材已與多家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械上市公司建立長(zhǎng)期穩(wěn)定合作關(guān)系。憑借全流程的質(zhì)量追溯體系和嚴(yán)格的過(guò)程管理,2024年企業(yè)鈦材一次交檢合格率提升至98.47%,交付準(zhǔn)時(shí)率達(dá)94.71%,客戶復(fù)購(gòu)率超90%,客戶滿意度持續(xù)高于95%。
“國(guó)家政策為我們指明了方向,客戶的需求是我們創(chuàng)新的動(dòng)力?!宾沃Z特材負(fù)責(zé)人表示。未來(lái),鑫諾特材將繼續(xù)加大研發(fā)投入,特別是在低彈性模量鈦合金、3D打印鈦粉等領(lǐng)域深入探索,致力于成為全球領(lǐng)先的高端鈦合金材料解決方案提供商。
秉持“以終為始,鈦創(chuàng)未來(lái)”的品牌理念,鑫諾特材將持續(xù)聚焦于醫(yī)療、航天航空、3D打印及3C消費(fèi)電子等領(lǐng)域,對(duì)標(biāo)國(guó)際一流企業(yè),打造中國(guó)鈦材高端品牌,助力提升我國(guó)高端醫(yī)療器械的自主可控能力,為“健康中國(guó)”建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。與此同時(shí),鑫諾特材亦積極拓展鈦材應(yīng)用范圍至新興領(lǐng)域,推動(dòng)產(chǎn)品多元化創(chuàng)新,賦能美好生活。
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